附件:设置1:设置2:郭新海,设置3:本书是医疗器械行业第一本对行业标准的解读的专业书籍, 结合了10多位医疗企业行业的资深专家的知识和经验对ISO13485标准进行实战解析。主要从三个层面对ISO13485标准的应用进行了阐述: 一、ISO13485质量管理体系标准的原文要求; 二、结合ISO14969标准对ISO13485标准进行解析; 三、通过案例对ISO13485标准的应用进行分析和讲解。摘要:
附注提要
本书是医疗器械行业第一本对行业标准的解读的专业书籍, 结合了10多位医疗企业行业的资深专家的知识和经验对ISO13485标准进行实战解析。主要从三个层面对ISO13485标准的应用进行了阐述: 一、ISO13485质量管理体系标准的原文要求; 二、结合ISO14969标准对ISO13485标准进行解析; 三、通过案例对ISO13485标准的应用进行分析和讲解。