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ISO 13485: 2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》实战应用/张峰, 郭新海

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  • 设置3:本书是医疗器械行业第一本对行业标准的解读的专业书籍, 结合了10多位医疗企业行业的资深专家的知识和经验对ISO13485标准进行实战解析。主要从三个层面对ISO13485标准的应用进行了阐述: 一、ISO13485质量管理体系标准的原文要求; 二、结合ISO14969标准对ISO13485标准进行解析; 三、通过案例对ISO13485标准的应用进行分析和讲解。
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    本书是医疗器械行业第一本对行业标准的解读的专业书籍, 结合了10多位医疗企业行业的资深专家的知识和经验对ISO13485标准进行实战解析。主要从三个层面对ISO13485标准的应用进行了阐述: 一、ISO13485质量管理体系标准的原文要求; 二、结合ISO14969标准对ISO13485标准进行解析; 三、通过案例对ISO13485标准的应用进行分析和讲解。
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    R197.39/1 00455495 0 综合文献室 入藏 中文图书